Proizvodnja zdravil v Rusiji

2024 Avtor: Howard Calhoun | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-17 10:40

Farmacevtska industrija v državi aktivno pridobiva na zagonu in velja za eno najbolj obetavnih med drugimi panogami. Na našem domačem trgu obstaja radikalna zamenjava uvoženih zdravil, pomemben delež zdravil pa je visokotehnoloških izdelkov.

Trenutno stanje v državi

Samo lani je Rusija začela proizvajati 84% celotnega števila vitalnih sredstev za prebivalstvo. Država veliko vlaga v razvoj tega sektorja industrije. Proizvodnja zdravil je že nekaj let posebna prioriteta in je eden najpomembnejših dejavnikov, ki lahko vpliva na stabilnost države in poveča njeno neodvisnost od preostalega sveta.

Od leta 2014 je posebna državna vlada odgovorna za izboljšanje stanja.program imenovan "Razvoj farmacevtske in medicinske industrije". Akcija naj bi potekala do leta 2020. Omeniti velja, da je vlada 26. decembra 2018 dovolila tudi gojenje narkotičnih rastlin v državi, da bi samostojno proizvajala različna zdravila in psihotropne snovi zgolj za reševanje zdravstvenih težav.

Rast domačega trga

Statistika pravi, da je v Rusiji ta industrija ena najhitreje rastočih v primerjavi z vsemi državami sveta. Samo v letu 2008 je dobiček od industrijsko proizvedenih zdravil znašal približno 594 milijard rubljev, v letu 2014 pa se je povečal na 1.152 milijard rubljev. Takšno stopnjo rasti zagotavljajo številni dejavniki. Hkrati se med njimi omenjajo tako pozitivni kot relativno negativni. Prvi vključujejo veliko število ljudi v državi in podaljšanje pričakovane življenjske dobe po različnih vladnih reformah in inovacijah.

Če omenimo negativne vidike, je vredno izpostaviti skoraj razmahnjen nezdrav življenjski slog: pitje, kajenje in pomanjkanje vsakodnevne aktivnosti vodijo v slabo zdravje. Tudi mnogi Rusi se še vedno raje ukvarjajo s samozdravljenjem, imena primernih zdravil pa je bolj verjetno, da bodo izvedeli od sorodnikov in prijateljev kot od usposobljenih zdravnikov. Vendar pa takšni negativni dejavniki prispevajo tudi k rasti farmacevtske industrije.trg. Tako se obseg proizvodnje zdravil naravno povečuje.

Viri surovin

Začetni proces se začne na tej stopnji. Skupno obstaja pet glavnih virov za vsa zdravila, ki se načrtujejo za proizvodnjo na industrijski ravni:

1. Mineralne spojine. Proizvajata se natrijev sulfat in magnezijev sulfat.
2. Rastline. Na podlagi njih nastajajo rezerpin, morfij in glikozidi.
3. Orgle in tkiva živali. Široko se uporabljajo v proizvodnji farmacevtskih izdelkov. Temeljijo na proizvodnji inzulina, encimskih pripravkov, pa tudi sredstev za uravnavanje prebave in ščitničnih hormonov.
4. Mikroorganizmi. Služijo kot osnova za antibiotike, kot so penicilini, makrolidi in cefalosporini. Metoda je bila prvič uporabljena v 40. letih prejšnjega stoletja, ko so ekstrakt ekstrahirali iz talnih gliv. Približno 40 let pozneje je tehnologija omogočila pridobivanje zdravil z uporabo genskega inženiringa.
5. Kemična sinteza. Nastanejo paracetamol, valprojska in acetilsalicilna kislina, novokain in sulfonamidi.

Mimogrede, zadnja metoda je najstarejša, saj so jo uporabljali sredi 19. stoletja. Do danes se je situacija le malo spremenila in kemična sinteza še vedno prevladuje med drugimi metodami.

Opis postopka ustvarjanja

BNa splošno lahko rečemo, da se farmakologi, farmacevti in kemiki skupaj ukvarjajo z organizacijo proizvodnje zdravil. Ruski izdelki morajo izpolnjevati tri mednarodne standarde, vključno z:

1. Kakovostna laboratorijska praksa. Imenovano GLP.
2. Kakovostna proizvodna praksa. Imenovano GMP.
3. Dobra klinična praksa. Imenovani GCP.

Običajno je običajno, da se za osnovo novega zdravila vzame neka naravna spojina. Nato se izvedejo poskusi, med katerimi se struktura glavne molekule nekoliko spremeni, zaradi česar dobimo novo zdravilo. Po tem se prikažejo končne formule in struktura snovi. Pred začetkom industrijske proizvodnje pa bo zdravilo zagotovo podvrženo večkratnim pregledom, razen njegovih strupenih ali škodljivih učinkov na potencialne potrošnike.

Glavne faze razvoja in testiranja

Običajno je izpostaviti tri glavne procese. Proizvodnja zdravil se ne more začeti, dokler niso uspešno opravljeni vsi zgoraj navedeni koraki. Ti zaporedni koraki vključujejo naslednje:

• empirična pot;
• usmerjena sinteza;
• namenska sinteza.

Na prvi stopnji poteka proces iskanja določene biološke spojine, ki bi lahko pozitivno vplivala na telo. V zgodovini so bila tako naključna odkritja, kot je ustvarjanje purgena na osnovi fenolftaleina, kot tudi tista, pridobljena po metodi presejanja, tj.uničenje.

usmerjena in ciljna sinteza

Po zaključku empiričnih testov je že testirana snov podvržena procesu posodabljanja in izboljšav s strani različnih strokovnjakov v laboratoriju. Zdravilo nato čaka na testiranje na živalih. Aktivnost snovi je mogoče enostavno spremeniti tudi z manjšimi prilagoditvami. Na primer, kodein kot zaviralec kašlja dobimo z zamenjavo samo ene molekule v morfiju. Tako se analgetični učinek zmanjša za 10-krat.

Zadnji korak pred odobritvijo zdravila za proizvodnjo je ciljna sinteza. Med tem korakom se izdela vnaprej zasnovana snov z določenimi lastnostmi. Običajno je treba sintetizirati nove strukture s predlagano aktivnostjo v istem razredu kemičnih spojin, v katerem so bili v prejšnjih fazah vzpostavljeni ciljni mehanizmi delovanja prihodnjega zdravila.

Kaj so snovi

Ta izraz se v tem kontekstu nanaša na biološko aktivno snov, ki je bila izdelana natančno po določenih standardih kakovosti. Postopek se izvaja z namenom izdelave surovin za vnaprej določeno zdravilo. Pri proizvodnji zdravilnih substanc se uporabljajo najnaprednejše tehnologije, vključno s celičnimi, genetskimi in biološkimi tehnologijami.

Država sodeluje z različnimi zasebnimipodjetja in jim daje naročila za vse potrebne snovi. Vsaka snov ima generično ime, običajno sestavljeno iz ene dolge in težko izgovorljive besede, kot je beklametazon dipropionat. Vse takšne snovi so vpisane v določen državni register in so predmet strogega preverjanja kakovosti.

Kakšne so produkcije

Poleg obsežne farmacevtske industrije obstajajo tudi majhne tovarne, običajno povezane z določenimi lekarniškimi oddelki. Njihov glavni izdelek so različne tinkture in izvlečki, torej zeliščni pripravki. Proizvodnja takšnih izdelkov ne zahteva posebej zapletene in drage opreme, zato se lahko šteje za enega od sektorjev malih ali srednje velikih podjetij.

Vrste proizvodnje zdravil lahko strogo razdelimo glede na obliko končnega izdelka ali delavnico, v kateri poteka glavni proces. Sem spadajo galenske snovi, tablete in ampule. Obstaja tudi pakirnica, vendar je njena vloga omejena le na embalažo končnih izdelkov. V takšnih obratih je vedno tako imenovan oddelek za nadzor procesov. Če zaposleni OTC ne bodo dali dovoljenja za sprostitev izdelkov iz tovarne, potem takšno zdravilo v prihodnje ne bo moglo priti na lekarniške police.

Težave domačih farmacevtskih izdelkov

Po mnenju mnogih strokovnjakov je glavna težava v nepopolni zakonodajni ureditviindustrije. S tako trditvijo se strinja vsak četrti proizvajalec zdravil. Poleg tega so precejšnji nemiri povzročili zadnjo gospodarsko krizo in propad nacionalne valute. Kljub temu ima proizvodnja zdravil v Rusiji veliko možnosti za izboljšanje trenutnih razmer in krepitev svojih položajev tako na domačem kot na mednarodnem trgu.